Утвердили правила обязательной перерегистрации предельных цен на лекарства

Пока в госдуме рассматриваются поправки в закон об обращении лекарств, Минздрав опубликовал проект постановления. Оно утверждает правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП).

Перегистрация цен на лекарства в 2019-2020 годах: ключевые правила

Минздрав требует перерегистрировать все лекарства из списка ЖНВЛП, а не отдельные позиции. С 2019 года в список ЖНВЛП входят 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд руб. Это почти половина фармрынка. Основной канал реализации таких лекарств — государственный сегмент (80%). В среднем одна упаковка препарата из списка стоит около 189 руб. (средняя цена для препаратов вне перечня — около 200 руб.).

C 01.01.2021 в отношении лекарств, предельные цены на которые не перерегистрированы, будет действовать запрет на:

Предельной ценой для оригинальных препаратов будет минимальный из 3 параметров:

  1. референтная цена;
  2. цена, которая была ранее зарегистрирована;
  3. исключенная цена (с учетом правила трех лет — п. 8 Правил регистрации).

Для расчета стоимости дженериков нужно использовать понижающие коэффициенты к цене оригинального препарата. При расчете референтных цен нужно использовать средний курс соответствующих валют в 2017–2018 годах.

ВАЖНО!

Лекарства, реализованные производителями на территории России, могут находиться в обращении с учетом предельной отпускной цены, которая применялась на дату реализации. Это правило действует, если реализация началась до даты вступления в силу решения о перерегистрации.

Что еще утвердили

Вместе с правилами о перерегистрации Минздрав утвердил и приложения:

Заявление об обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах

Скачать

Расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат

Скачать

Перечень минимальных отпускных цен производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах

Скачать

Скачать проект постановления

Скачать

Проблема? Спросите эксперта!
Задать вопрос
Если вы нашли ошибку в тексте, нажмите Ctrl+Enter или Cmd+Enter. Мы узнаем о ней и сможем все исправить
Что-то непонятно или есть, что сказать? Заходите на форум!
Обсудить
Почтовая рассылка
Горячие новости Инструкции и образцы Мы никогда не передадим ваш e-mail кому-либо