Постановлением Правительства РФ от 19.09.2022 № 1643 внесены корректировки в ПП от 01.04.2022 № 552, в соответствии с которыми период действия упрощенных правил госрегистрации медизделий продлен до 1 января 2025 г.
Напомним, что ускоренный порядок ввели весной 2022 г., чтобы поддержать российский рынок медицинской продукции на фоне иностранных санкций. В частности, эта система позволяет зарегистрировать медизделие и получить регистрационное удостоверение в течение 22 дней. При этом общие правила госрегистрации предполагают процедуру длиной в 50 дней.
Регистрационные удостоверения, выданные в соответствии с ПП № 552 и полученные до момента вступления в силу ПП № 1643, продолжат действовать автоматически до сентября 2025 г., продлевать их или получать новые не потребуется. Информацию о продлении срока их действия Росздравнадзор самостоятельно внесет в соответствующий госреестр.
