Антимонопольная служба выложила письмо № АЦ/11563/19 от 18.02.2019, в котором разъяснила, как правильно считать предельные отпускные цены на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов (перечень ЖНВЛП).
Как считать предельные отпускные цены
В письме антимонопольный орган указывает, что госрегистрация (перерегистрация) предельных отпускных цен производителей проводится по заявлению владельца регистрационного удостоверения на лекарственные препараты.
А производители референтных лекарств обязаны установить такую стоимость, чтобы она не превышала минимальную у производителя на заявляемый препарат. Стоимость должна быть рассчитана на основе сведений о ее минимальных показателях в референтных странах.
Если же нужная дозировка лекарства отсутствует в референтной стране, то рассчитайте стоимость единицы действующего вещества чтобы получить минимальную отпускную цену .
В конце письма антимонопольный орган разъясняет, как рассчитать минимальную стоимость препарата «Ксарелто» (международное непатентованное наименование — «Ривароксабан»).
Напомним, 18.10.2018 вступило в силу Постановление Правительства № 1207 от 08.10.2018. Оно изменило правила госрегистрации и перерегистрации этих данных, которые устанавливаются производителями. Правила утверждены Постановлением Правительства № 865 от 29.10.2010.
Постановление № 1207 скорректировало и методику расчета предельной стоимости лекарственных препаратов при их госрегистрации и перерегистрации. Эта методика утверждена ПП № 979 от 15.09.2015.
Скачать Разъяснение № АЦ/11563/19 от 18.02.2019
