22.11.2018 правительство внесло в Госдуму законопроект. Этот законопроект совершенствует госрегулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛП). Документом предполагается снизить предельные отпускные цены производителей на препараты из перечня, если зафиксировано удешевление в стране происхождения, регистрации или поставки продукции производителем.
Эти меры направлены на защиту граждан от необоснованного роста стоимости лекарств и установление справедливых правил ценообразования.
Что меняется
Что касается дженериков зарубежного производства или происходящих из государств ЕАЭС, а на отечественном рынке есть аналогичный и более дешевый препарат, то стоимость тоже нужно уменьшить.
Новые правила предполагают для дженериков и биоаналогов формулу, которая учитывает стоимость референтного препарата и специальный коэффициент. Кроме того, законопроект обязывает один раз перерегистрировать предельные отпускные цены производителей на включенные в перечень препараты.
Повысить тарифы при перерегистрации можно будет не чаще 1 раза в течение года. Для всех лекарств, которые включены в ЖНВЛП, но имеющих стоимость, рассчитанную по иным правила, владельцы регистрационных удостоверений должны перерегистрировать тарифы в 2018-2019 годах.
Для перерегистрации установлен переходный период, в течение которого реализовывать и ввозить лекарства можно будет по ранее зарегистрированному прайсу. В проекте закона закреплены нормы, которые дают право правительству установить порядок вступления в силу зарегистрированной и перерегистрированной предельной отпускной цены и срока, по истечении которого реализовать препарат по ранее зарегистрированной стоимости будет нельзя.
Проект появился сразу после правил госрегистрации цен на ЖНЛВП и описывает случаи, когда владелец или держатель регудостоверения обязан снизить предельную отпускную цену на препарат.
Скачать Распоряжение Правительства № 2512-р от 20.11.2018
Скачать проект закона
