Правительство включило в перечень иностранных медизделий с ограничением допуска по ПП № 102 от 05.02.2015 новый код ОКПД2 21.20.23.110 — тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови с кодом 248900 вида медизделия.
Еще установили особенности описания тест-полосок для портативных анализаторов сахара крови с такими кодами вида медизделия: 300680, 300690, 344110.
Среди прочего в описании придется прописывать:
- название анализатора, для которого приобретают тест-полоски, и товарный знак (если есть);
- условие о бесплатной передаче заказчику новых анализаторов, которые совместимы с поставляемыми тест-полосками, если в заявке предложили товар, который несовместим с анализатором из описания, но отвечает показателям, указанным в нем;
- количество анализаторов для бесплатной передачи. Оно должно совпадать с числом пациентов, для которых закупают тест-полоски.
Обязанность безвозмездной передачи анализаторов прописывают в контракте. Если нужно заказчикам, то разрешили применять иные типовые условия.
Особенности описания объекта закупки и типовые условия контракта придется учитывать в закупках тест-полосок с другими медизделиями.
Есть закупки, на которые новые правила не распространяются, — процедуры, которые необходимы для реализации положений программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития «Персональные медицинские помощники». Эта программа утверждена постановлением Правительства РФ № 2276 от 09.12.2022.