21.05.2018 на официальном сайте правовой информации опубликовано Постановление Правительства № 572 от 12.05.2018. Председатель кабинета министров Д.А. Медведев подписал акт об изменении правил ограничения допуска при проведении закупок для государственных и муниципальных нужд зарубежных лекарственных препаратов, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Напомним, эти правила утверждены Постановлением Правительства № 1289 от 30.11.2015.
Главная задача для поправок — поддержать тех производителей лекарств, которые сосредоточили свое производство на территории РФ и других стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Новые правила вступят в силу с 01.01.2019.
Что меняется с 01.01.2019
По действующим правилам госзаказчик отклоняет все заявки, где участник предлагает к поставке лекарства из зарубежных стран (исключение — государства члены ЕАЭС), если в торгах участвуют не меньше 2 заявок и они предлагают поставить лекарства, страной происхождения которых являются Россия или другое государство ЕАЭС.
Утвержденное Постановление дополняет ПП №1289 новыми нормами.
Если после отклонения иностранных лекарств среди рассматриваемых заявок есть хотя бы одна, все этапы производства которой, в т. ч. синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, проходят на территории Российской Федерации или другого государства ЕАЭС, то в отношении таких медицинских средств будут применяться преференции по условиям допуска к госзакупкам.
Для подтверждения, что лекарственный препарат и фармацевтическая субстанция соответствуют новым правилам, участник в составе заявке должен будет предоставить:
- декларацию о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики;
- документ о производстве лекарственного средства в России или другом государстве ЕАЭС (он выдается Минпромторгом).
Что меняется в правилах подтверждения страны происхождения лекарства
Чиновники решили изменить перечень документов, которые будут подтверждать страну происхождения лекарств. С 01.01.2019 такими документами могут быть:
- сертификат о происхождении товара;
- заключение Минпромторга, которое подтверждает производство промышленной продукции на территории России, согласно Постановлению Правительства № 719 от 17.07.2015.
Скачать Постановление Правительства № 572 от 12.05.2018
