Что изменяет Постановление Правительства № 1589 от 19.12.2018
Этим документом Правительство удалило реестр поставщиков медицинских изделий из ПВХ в рамках государственных закупок. Теперь преференции может получить любая организация, которая предлагает продукцию отечественного производства. Главное, чтобы такая компания локализовала в России изготовление медизделий и регулярно подтверждала, что сохраняет параметры глубины локализации. Эти показатели утверждены Минпромторгом.
Отметим, что критерии оценки глубины локализации стали мягче, если сравнить с аналогичными. Например, по контрольной отметке на 2020 год параметр глубины локализации закреплены на уровне 50-60 %, в то время как в Приказах Минпромторга № 3181 и Минздрава № 633н от 14.09.2017 эти показатели в среднем составляли 50-95 %.
Скачать Постановление Правительства № 1589 от 19.12.2018
Что изменяет Постановление Правительства № 1590 от 19.12.2018
ПП № 1590 вносит поправки в Постановление Правительства № 102 от 05.02.2015 об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий иностранного происхождения.
После вступления в силу изменений, чтобы получить преференции перед поставщиками, которые предлагают иностранную продукцию, в закупке должны поучаствовать как минимум два поставщика одноразовых медицинских изделий из ПВХ с продукцией из стран ЕАЭС.
Производя медицинскую продукцию, они должны подтвердить, что достигли установленного Минпромторгом уровня локализации, а также выполнили требования системы менеджмента качества ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Подтверждать уровень глубины локализации будет акт экспертизы ТПП о том, сколько стоит сырье иностранного происхождения в цене конечной продукции. Эти данные будут выражены в процентах и должны соответствовать показателям локализации, которые изложены в ПП № 967 от 14.08.2017.
Пункт 2.1.1, который включен в августе 2017 года, который сделал ГК «Медполимерпром» единственным поставщиком на рынке медизделий из ПВХ, утрачивает силу.
Скачать Постановление Правительства № 1590 от 19.12.2018
Почему решили изменить
До декабря 2018 года в реестре поставщиков медизделий из ПВХ находилась только ГК «Медполимерпром». Это не нравилось другим участникам рынка. В феврале 2018 года Верховный суд частично удовлетворил требования «Виробан» об изменении порядка отбора в реестр. В июне текущего года производители обратились в Общероссийский народный фронт. После чего ОНФ отправил письмо в Правительство, в котором просил пересмотреть критерии отбора компаний в реестр для «демонополизации» рынка. В результате вице-премьер Дмитрий Козак поручил ФАС проверить закупки, в которых участвовал «Медполимерпром».
