| Скачать законопроект об исключении пункта о взаимозаменяемости из регудостоверений |
На сайте проектов нормативных актов Минздрав опубликовал законопроект, которые изменяет ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 об основах охраны здоровья граждан. Суть поправок в том, что исключат пункт о взаимозаменяемых медизделиях в регистрационных удостоверениях. Упоминания бумажного регудостоверения заменят на сведения из профильного реестра в связи с цифровизацией процесса регистрации медизделий.
Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как закупить медизделия по 44-ФЗ. Используйте эти инструкции бесплатно.
Чтобы прочитать, понадобится доступ в систему: ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНО НА 2 ДНЯ.
Вместо исключенного пункта в реестре будет указываться дата отмены госрегистрации МИ или принятия решения о приостановлении оборота с указанием срока действия ограничений.
Нововведения связаны с переходом на реестровую модель регистрации, а информация об альтернативной продукции будет размещаться в каталоге товаров, работ и услуг (КТРУ) на уровне групп номенклатуры МИ, а не конкретных наименований. Так планируют поддержать и обеспечить конкуренцию и не привязываться к брендам. Еще эти поправки облегчат выбор продукции ее заказчиками без привязки к конкретным наименованиям.
Еще по теме:
Напомним, в апреле 2023 года Минздрав разработал новые правила регистрации вместо регламента, который утвержден постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012. По новым правилам валидацию медизделий переведут в цифровой формат, а вместо бумажных регудостоверений начнут использовать цифровые записи в реестре Росздравнадзора.
Все НПА из этой статьи в КонсультантПлюс
Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011
Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
Жмите на ссылку, чтобы открыть документ в КонсультантПлюс.Если у вас нет доступа в систему, сразу получите его на 2 дня.
