Определение
Итак, рассмотрим, что представляет собой такой класс лекарств, какими нормативными правовыми документами регулируется и в чем особенности такой закупки. А также расскажем, где посмотреть список ЖНВЛП на 2020 год.
Для начала необходимо определиться с основными терминами, используемыми при закупке лекарств. 61-ФЗ от 12.04.2010 дает основные понятия. Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации. Могут быть двух видов:
- фармацевтические субстанции (одно или несколько действующих веществ, предназначеных для изготовления лекарств и которые определяют их эффективность);
- лекарственные препараты, или ЛП (применяются для профилактики, диагностики или лечения).
Последние бывают нескольких форм, они различаются по способу введения: раствор, таблетка, порошок и другие.
Любое лекарственное средство имеет или международное непатентованное наименование (МНН) — название, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или группировочное наименование — название при отсутствии МНН. При этом производитель обязательно присваивает еще и торговое наименование. Например, ибупрофен — МНН, а в продаже встречаются такие торговые наименования: Миг (выпускает Берлин-Хеми), Нурофен (от Рекитт-Бенкизер), Некст (производство Отисифарм). Различные производители присваивают лекарственным средствам с одинаковым действующим веществом разные торговые наименования, чтобы идентифицировать препарат конкретного разработчика.
Государственный реестр всех зарегистрированных лекарств ведет Министерство здравоохранения РФ на официальном сайте.
Где найти список ЖНВЛС 2020 года
В целях обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения, профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, Минздрав ведет перечень так называемых особых препаратов — ЖНВЛП. Он утверждается ежегодно. Ниже вы сможете скачать обновленный перечень ЖНВЛП на 2020 год.
С 2012г. перечень называется жнвЛП а не жнвЛС, т.е. лекарственных препаратов, а не в более широком понятии лекарственных средств. И, хотя по сей день в обиходе оба сокращения, важно помнить, что второй вариант не совсем корректный.
Скачать список ЖНВЛС на 2020 год (утвержден Распоряжением от 10.12.2018 № 2738-р) можно на различных фармацевтических сайтах, однако, в целях получения достоверной информации целесообразнее использовать распоряжение Правительства.
Также на сайте Минздрава в реестре лекарств доступна функция «Наличие ЛП в перечне ЖНВЛП» в графе «Особые отметки» электронного регистрационного удостоверения. Смотреть перечень ЖНВЛС на 2020 год таким образом также нежелательно, т.к. вносимые в Распоряжение Правительства изменения могут не оперативно отражаться в электронной версии.
Перечень содержит указание на следующие показатели:
• код анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ);
• наименование ЛП;
• форма.
При этом главной особенностью является то, что наименование препарата ведется в некоторых случаях не в соответствии с МНН или химическим группировочным, а согласно торговым названиям.
Заказчику необходимо сопоставлять МНН, химическое группировочное наименование с торговым, а далее проверять в перечне (для удобства перевода можно использовать рабочий список МНН, группировочных названий и компонентов, разработанный ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России).
Скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2020 год
Особенности закупок ЖНВЛП
Особого внимания заслуживают особенности проведения заказов такой категории лекарств:
1. Дополнительные причины отклонения участников: предельная цена ЖНВЛП не зарегистрирована или предлагаемая цена превышает их предельную отпускную при условиях, указанных в п.2 ч.10 ст.31.
2. Обязательное указание в документации МНН (при их отсутствии — химические группировочные названия), а при проведении запроса предложений по закупке по решению врачебной комиссии для одного пациента в течение срока лечения — в документации может содержаться торговое наименование.
3. Утвержденные Правила формирования перечня ЛП, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми названиями (Постановлением от 28.11.2013 N 1086), однако перечень на сегодняшний момент не создан.
4. Ограничения на закупку препаратов иностранного происхождения согласно Постановлению от 30.11.2015 N 1289.