| Скачать проект постановления правительства — первая версия норм о запрете на ввоз медмасок |
| Скачать проект постановления правительства — доработанная версия о запрете на ввоз медицинских масок в России до 31.12.2021 |
Последние изменения
Минпромторг доработал проект постановления, который изменяет постановление правительства №616 от 30.04.2020 и запрещает закупать иностранные медмаски. Для этого Минпромторг решил дополнить перечень иностранных промтоваров, для которых действует запрет по ПП 616, такими кодами ОКПД2:
- 32.50.50.190 — медизделия, в т. ч. хирургические, прочие, не включенные в другие группировки (только для медмасок); отметим, что в актуальном классификаторе его нет;
- 32.99.11.160 — средства защиты головы и лица (только для медмасок);
- 32.99.11.190 — уборы головные защитные и средства защиты прочие, не включенные в другие группировки (только в отношении головных уборов из текстильных материалов).
После вступления в силу изменений эти медизделия не получится купить в рамках одного контракта (одного лота) с другими видами промтоваров до этой даты.
Но на закупку масок распространят исключение, по п.п. «б» п. 3 постановления правительства №616 о приобретении одной единицы товара, стоимость которой не превышает 100 000 руб., и покупки совокупности таких товаров, сумма которых составляет меньше 1 млн руб.
Напомним, 09.06.2020 на сайте проектов нормативных актов Минпромторг опубликовал первую версию проекта постановления правительства о запрете на покупку медмасок.
Как закупать медмаски по 44-ФЗ
В 2020 году закупка медицинских масок по 44-ФЗ, как правило, проходит по таким ОКПД 2:
- 32.50.50.190 — изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки;
- 32.50.13.190 — инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки.
Получается, что приобретение медмасок проходит аналогично закупкам других медицинских изделий, но с особенностями. Основные шаги:
Шаг 1. Выбор способа определения поставщика. Код ОКПД 2 32.50 входит в аукционный перечень, поэтому не закупайте медмаски в форме электронных конкурсных процедур.
Шаг 2. Обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
Шаг 3. Подготовка документации.
Не забудьте:
- установить ограничения и преференции в рамках национального режима;
- потребовать предоставить регистрационное удостоверение.
Шаг 4. Подготовка проекта контракта. Используйте типовой контракт для закупок медицинских изделий.
Шаг 5. Рассмотрение заявок и выбор победителя. При рассмотрении предложений ориентируйтесь на правила согласно постановлению правительства №102 от 05.02.2015.
Шаг 6. Заключение контракта.
Шаг 7. Исполнение обязательств и оплата.
Подробнее: «Особенности закупок медоборудования, медизделий и расходных материалов»
Есть ряд особенностей для тендеров на поставку медицинских масок. В частности:
- запреты на закупки иностранных изделий;
- возможность закупать у единственного поставщика;
- специальные требования к составлению технического задания.
Разберем по порядку.
Без торгов
Есть несколько вариантов провести закупку медицинских масок у единственного поставщика по ст. 93 44-ФЗ. В 2020 году чаще применяют п. 9 ч. 1 ст. 93 закона о контрактной системе, так как эти медизделия покупают для профилактики, предупреждения, ликвидации последствий распространения коронавирусной инфекции (COVID-19), и наличие причинно-следственной связи между действиями по профилактике, предупреждению, ликвидации последствий распространения коронавирусной инфекции и предметом закупки не вызывает сомнений у контролирующих органов.
Не забудьте про постановление правительства №647 от 08.05.2020, которое установило дополнительные случаи для закупок у единственного поставщика.
Подробнее: «Режим повышенной готовности в закупках: новые правила из-за коронавируса»
Еще покупают медмаски по прямым контрактам до 600 000 руб. по п. 4, 5 44-ФЗ, если не исчерпали лимиты.
Эксперты КонсультантПлюс разобрали, по какому коду КОСГУ и КВР отразить расходы на приобретение медицинских масок. Используйте эту инструкции бесплатно.
Чтобы прочитать, понадобится доступ в систему: ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНО НА 2 ДНЯ.
Специальные требования
09.04.2020 Росстандарт опубликовал обзор стандартов и требований к медицинским маскам для тендера, которые рекомендуем использовать при подготовке технического задания. Ведомство пишет, что маски делят на три основные группы:
- Медицинские изделия.
- Средства индивидуальной защиты.
- Прочие лицевые.
К каждой из этих групп предъявляются специальные стандарты и показатели. Собрали в таблицу.
| Группа | Требования |
|---|---|
| Медизделия |
Для изготовления медмасок производители используют положения ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний», в т. ч. для тех, которые нужны, чтобы ограничить передачу инфекционных агентов от медперсонала пациентам, например в ходе операций, или сократить выход инфекционных агентов при кашле или чихании носителя инфекции. Этот стандарт — первый нормативный документ, который определяет требования к медмаскам. ГОСТ разработали с учетом международных требований и гармонизировали с евростандартом EN 14683:2014. ГОСТ Р 58396-2019 определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медмасок. Разрабатывают еще предварительный нацстандарт (ПНСТ) «Маски лицевые марлевые». Документ проходит публичное обсуждение, утвердить его планируют в июне 2020 года. Напомним, что предварительный национальный стандарт — экспериментальный документ по стандартизации, который действует до 3 лет. По итогам применения решают, продлевать ПНСТ как национальный стандарт, отменять или дорабатывать. Для разработки ПНСТ использовали типовые технические условия (ТУ), разработанные АО «ИНПЦ ТЛП», ТУ 21.20.24-001-00302178-2020 «Маска медицинская марлевая» и ТУ 32.50.50-002-00302178-2020 «Маска медицинская из нетканых материалов». |
| Средства индивидуальной защиты |
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующего типа, являющиеся объектом технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты». Требования к таким средствам установлены в ГОСТ к перечням к техрегламенту: ГОСТ 12.4.293-2015 (EN 136: 1998) «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Общие технические условия» и ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009) «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей». |
| Прочие лицевые |
Другие лицевые маски относятся к санитарно-гигиеническим изделиям, единых требований к которым нет. Предприятие-изготовитель вправе само разрабатывать и утверждать технические условия (ТУ) или обратиться к изготовителям из реестра ТУ, чтобы получить уже утвержденные требования. По поручению Минпромторга и Росстандарта АО «ИНПЦ ТЛП» разработаны и зарегистрированы в реестре технических условий ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 «Маска лицевая гигиеническая». Эти технические условия для маски лицевой гигиенической зарегистрированы 13.04.2020 и применяются для производства всеми изготовителями. |
Вот пример техзадания для закупки медицинских масок 44-ФЗ с учетом информации Росстандарта.
